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走进哈药

从上半年442份政策文件,读懂2018年医药行业的7大走势

发表于:2019-11-22 15:43:06

    医药行业是政策市。每一份政策的出台都牵动行业人的心。而自2015年至今,医药政策出台的密度可谓空前。据了解,2015年国家各部门出台发布的医药政策就高达351份,2016年是国家医药政策出台最多的一年,高达1613份;2017年依旧保持高频率,共计1562份;2018年1-5月国家医药政策出台了442份,其中国家发改委发布1份,国家人保部发布1份,国家卫健委发布9份,国家药监局发布96份,各部门联合发布7份,国家级行业协会发布1份,地方级医药政策文件发布了321份,依然保持较高频率。其中所涉及的关键词的医药政策文件分布如下:
 
    这些医药政策出台发布,对2018年上半年医药零售有什么影响?医药零售政策呈现出什么样的发展趋势和走向?
 
    01
    资本促进行业扩容加速,加快药店回归零售的服务本质。
 
    随着政策对行业管理要求的不断规范、消费者用药水平需求的不断提升,医药零售企业也在不断调整战略以适应零售市场结构的变化。而资本的大量涌入、科技与零售的融合等都大大加快了医药零售行业的发展。
 
    2018年上半年医药零售市场,在资本力量的带动下,区域性的并购、重组依然旺盛。伴随着大型连锁的上市步伐和资本涉入,医药零售行业也出现了一群待价而沽的连锁。
 
    一批中小型连锁和大型单体药店群,正在潜心经营,在更小的区域市场精耕细作、提升门店布局和盈利能力,提升门店的区域优势,犹如待嫁的姑娘正在安心梳妆打扮、搽粉抹脂,等待高价出嫁。收购方和被收购方双方苦练内功,修炼自身素质均成为零售市场发展的主流。因此,零售药店整体提升员工的医学药学专业服务水平、提升药店经营管理能力成为2018年上半年药店经营思路的主流。
 
    02
    一致性评价的政策导向,加快高毛利经营模式的谢幕。
 
    2018年5月21日,国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)》。迄今为止,CFDA已经先后4批公布了41个(其中第一批包括硫酸氢氯吡格雷片等17个,第二批包括瑞舒伐他汀钙片等5个,第三批包括阿莫西林胶囊等7个,第四批包括阿托伐他汀钙片12个)通过一致性评价的药品,对应通过一致性评价的化学仿制药药品注册文号41个,其中属于“289基药目录”的仅有12个。
 
    截至2018年上半年,CDE受理的一致性评价品种也才只有163个,而原来“289基药目录”对应的17740个多文号中的数量与之通过和受理数量相比,占比仅为约1%。原因之一,即是许多企业在评估一致性评价的规则后选择放弃。从公告看,已经通过一致性评价的产品的企业多是国内知名的大型医药工业,小型制药企业几乎不见了踪影。
 
    《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)要求,国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。
 
    按照这种形式,药店高毛利产品的经营模式,在化学药品仿制药口服固体制剂这个领域,还有多少产品可以选择?而且已经通过一致性评价的41个品规的药品,现在是价高不愁销。接下来,随着中成药的工艺核查,药店还有多少高毛利替代销售?
 
    随着政策法规的逐步规范化和管理的标准门槛化,非治疗性、治疗效果不佳、夸大疗效的药品都将出局。那个时候,药店何以来谈主推高毛利模式?回归药店零售的服务本质才是唯一可以发展和前行的道路。
 
    03
    中药饮片市场整顿发力,饮片市场将迎来品牌时代。
 
    2018年国家出台几个文件要求加强中药饮片的飞行检查。针对中药饮片的专项检查来袭,不合格产品会被及时公布和吊销批文。因此,针对饮片农残、重金属超标等问题,连锁药店要加强质量监管,抛弃以毛利率为衡量标准的经营思想,选择有品牌保障、有质量保证的企业进行合作,同时提升药店店员推荐饮片的医学药学专业化能力,提高饮片组方能力和服务病患意识。
 
    04
    两票制政策,从今年上半年大部份省份的实施来看,落地将会很快很彻底。
 
    两票制能够规范药品经营,提高行业集中度,减少流通环节,降低药价,促进医药分家。
 
    两票制不仅可以沉重打击医药流通行业的洗票、倒票现象,整治挂靠走票、伪造或虚开发票等现象,还可以减少恶性跨区域冲窜货现象发生,杜绝回购药对市场的冲击。
 
    在医药零售市场上,两票制将会减少市场上低价货的对市场价格的扰乱,稳定零售药店的药品价格体系,在一定程度上有利于遏制药店之间无节制的价格战争,引导药店将药店经营的主要精力放在药店经营本质上去而非产品的价格竞争。
 
    同时,两票制在促进医药分家方面所发挥的积极作用,将会有力推动药店的快速发展。若医院处方外流能够真正实现,药店的发展潜力无疑将得到巨大提升,不过,药店为这一天的到来,准备好了吗?零售药店的药品销售的专业化水平是否达到?药店的工作人员医学和药学专业知识水平是否达到?能否匹配医院的专业化程度?所以,发展药店医学和药学,尤其是药学的专业化发展进程成为未来药店经营的发展方向。
 
    05
    “处方药外流+互联网远程审方”成为零售市场增长点。
 
    随着互联网商业化进程的加快,众多的医药企业把网络作为一种全新的业务模式加快推进,发展医药电商业务成为诸多药店选择的发展方向。
 
    然而零售药店一直面临着两大技术问题:一是处方来源短缺,二是在岗执业药师紧缺,而这两大技术问题也时刻面临着经营风险。“处方药外流+互联网远程审方”将成为医药零售市场处方药销售的新的增长点,不容忽视。
 
    06
    广东零售企业分级分类的管理办法开始实施,专业化药房的雏形已经形成,处方外流承接有门槛。
 
    今年上半年《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》出台并实施,其根据设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,将零售药店从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。根据企业的经营规模及核定的经营范围等条件,确定药品零售企业风险级别,并从小到大将其划分为A级、B级、C级和D级。
 
    其中,三类药店对人员配置等软硬件要求较高,提升了药品零售企业的准入门槛。药店分级分类管理后,那些可经营处方药的药店,对药师的能力将有更高的要求。医药分开、处方外流是未来医药发展的大方向。药品零售企业应从提升自身药学服务能力为切入点,为迎接药品终端销售市场重构做好准备。
 
    07
    慢病管理成为零售药店主流趋势,同时带动和提升药店的药学专业化服务水平。
 
    首先,零售药店的处方药销售占据了药品销售的60%以上,而慢性疾病的用药又主要占据了处方药品的绝大部分销售份额。传统药房以产品为核心、围绕价格博弈而形成的利益链条正在逐渐被打破。以消费者为核心、以服务为主体并与消费者多元交互的模式,已是零售药房急切需要且不得不建立的新生态。医药零售行业的核心将快速从产品转移至消费者需求。
 
    产品品牌及服务价值的回归,医改助力大量处方药的涌入,将彻底颠覆医药零售企业的盈利模式,品类结构、考核机制、人员管理等等都将产生改变。企业只有围绕新核心、新逻辑进行再定位,调整自己的商业模式,才能赢得生存与发展。从连锁在经营思路上,从注重商品的供应、价格和毛利率等经营指标,开始向融入更多满足购药患者的需求和体验,更加注重患者疾病管理的方向转变。
 
    总而言之,医药零售行业应该更加关注国家医药改革新政对零售市场的影响,善用其利,逐其不利,多一份积极心态,少一些无效抱怨,学会利用医药改革政策,审时度势,分享医改红利。

文 杨泽

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